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Sei un odontoiatra? Diventiamo partner!
Da oltre 25 anni mettiamo a disposizione dei professionisti del settore dentale e implantologico il nostro esclusivo know-how, creando dispositivi medici certificati, in conformità al Regolamento (UE) Dispositivi Medici 2017/745 o alla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i..
Lavoriamo in regime di controllo della qualità in conformità agli standard UNI EN ISO 9001 e UNI CEI EN ISO 13485, al fine di garantire costantemente che la qualità dei nostri prodotti e servizi soddisfi le elevate aspettative dei nostri clienti e dei loro pazienti.
Tutte le fasi del nostro processo produttivo interno sono sottoposte a severe ed accurate verifiche da parte del nostro personale altamente specializzato.
Scarica le Certificazioni
La qualità e la sicurezza dei nostri dispositivi
L’ampissima gamma di dispositivi medici BTK – the smile system è frutto della collaborazione quotidiana con i professionisti dell’implantologia. Gli specialisti di prodotto BTK sono a disposizione del medico per puntuali e dettagliati aggiornamenti su ogni nuovo dispositivo medicale. Personale competente è in grado di affiancarvi prima, durante e dopo l’effettuazione dell’ordine.
Siamo orgogliosi di rendere noto che siamo tra le poche aziende implantari italiane ad aver ottenuto la certificazione MDR 2017/745
Dopo un intenso lavoro da parte di tutto il team qualità, il 21 Dicembre 2022 abbiamo ricevuto il nuovo certificato MDR 2017/745 per tutti i nostri prodotti.
Questo traguardo a conferma della qualità e della sicurezza dei nostri prodotti.
Ogni sorriso BTK è naturale, duraturo e certificato
certificazioni Certifichiamo con la marcatura CE tutti i dispositivi medici di nostra produzione.
Area produttiva Camera bianca sterile per il confezionamento dei dispositivi medicali.
sistemi di controllo Le nostre tecnologie avanzate riducono quasi a zero la possibilità di errore o difetto.
standard qualitativo Monitoraggio accurato della filiera produttiva e continua tracciabilità dei nostri dispositivi.
Focalizziamo la nostra attenzione sulla qualità e sulla sicurezza dei nostri dispositivi medici, analizzandoli severamente e riducendo quasi a zero qualsiasi rischio, conferendo ad ognuno di essi un altissimo standard qualitativo. La nostra gamma di oltre 200 modelli di impianti e relativi componenti protesici sono tutti realizzati esclusivamente in titanio puro e certificato dagli standard più rigorosi.
Gli impianti BTK garantiscono la massima stabilità, la risposta ideale dei tessuti e tempi di recupero ridotti. Design, spire e connessioni vengono esaminati scrupolosamente per garantire un inserimento confortevole e un abbinamento duraturo e stabile con la protesi.
I controlli puntuali, nelle diverse fasi dei processi, dalla materia prima, alla produzione fino al lavaggio e confezionamento dei nostri dispositivi medici, garantiscono la sicurezza e l’affidabilità dei nostri prodotti.
I nostri dispositivi medici sono controllati al 100% , nel rispetto dei range di tolleranza interni, altamente competitivi rispetto agli standard di mercato. Alcuni processi sono svolti da robot, per garantire il punto più alto della nostra cura per i dettagli.
Tutte prove e dimostrazioni che la vostra fiducia in BTK è ben riposta.
Ricevi subito una consulenza su prodotti, servizi o per sviluppare un progetto custom in base alla tue esigenze
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